„Randomisiert“ heißt „zufällig verteilt“. Bei einer randomisiert-kontrollierten Studie werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip einem bestimmten Therapieverfahren zugeordnet. Beispiel: An einer randomisiert-kontrollierten Borderline-Studie nehmen 40 Borderline-Patienten teil. Es gibt zwei Therapiearme: Einmal die Dialektisch-Behaviorale Therapie (DBT) und einmal die Mentalisierungsbasierte Psychotherapie (MBT). Per Computerprogramm werden die Patienten zufällig auf eine der beiden Therapiegruppen verteilt. Zusätzlich gibt es Borderline-Patienten, die standardmäßig weiterhin bei ihrem Psychiater behandelt werden. Diese Patienten gelten als „Kontrollgruppe“, weil sie nicht eine der beiden Therapieformen, die untersucht werden sollen, erhalten.
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